(原标题:强生(JNJ.US)改进复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在华汇报上市 用于调治肺动脉高压)
智通财经APP获悉,CDE网站清晰,强生(JNJ.US)的改进复方药物“马昔腾坦他达拉非片”在国内汇报上市,用于调治肺动脉高压(PAH)。PAH是一种生僻的进行性且危及生命的血管疾病,其特征为小肺动脉消弱和肺轮回血压升高,最终导致右心短缺。当今已有多款药物获批用于调治PAH,包括前方腺素I2(PGI2)肖似物、PGI2受体粗莽剂、ERA、PDE5扼制剂和一氧化氮(NO)。
据悉,马昔腾坦他达拉非片(好意思国商品名:Opsynvi)是强生收购Actelion Pharmaceuticals取得的一款改进单片复方制剂,由内皮素A受体/内皮素B受体(ETA/ETB)双重拮抗剂马昔腾坦(macitentan)与磷酸二酯酶5(PDE5)扼制剂他达拉非(tadalafil)构成。该药物于2021年头次在加拿大获批上市,并于2024年在好意思国和欧盟获批上市,用于宇宙卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的PAH成东说念主患者的恒久调治。