“每天滴一次，就不错放慢儿童近视”，“成果立竿见影，比OK镜好使”，“睡前滴一滴，半年没涨度数”......畴昔几年，不少家长将阿托品手脚“近视神药”。即便之前还未在中国大陆地区获批上市，阿托品就凭借优秀的疗效和简约的操作要道，终年出现时家长们的代购清单里，豪恣进度堪比另一爆款“减肥神药”司好意思格鲁肽。

近期，阿托品终于迎来了一个重磅音问。2024年3月，国度药品监督处治局细致批准兴都眼药的0.01%浓度阿托品用于缓解儿童近视，这意味着国内有了首款细致上市的、作为规矩近视的处方药——硫酸阿托品滴眼液。

对于如故近视的孩子来说，这无疑是一个好音问，家长们终于毋庸再颇费高低地获取这一“近视神药”。然则阿托品凯旋上市后，接下来的问题也洪水横流。常被称为“劝慰剂”的0.01%浓度的阿托品是否简直灵验？低浓度阿托品变得更易得回后，是否存在被销耗的风险？本期《眼健为实》伸开聊聊。

1、不少家长一掷令嫒求购，阿托品代购乱象丛生

早在阿托品滴眼液获批上市之前，有不少儿童如故用上了该药。

为了能更好地规矩孩子近视，家长们不吝破耗重金，从各式渠说念得回阿托品滴眼液。其中，“国外代购”和“院内制剂”即是最常见的两种获取阿托品滴眼液的面孔。

国外代购不难一语气，主若是去香港、台湾、新加坡等地购买。这些地区的硫酸阿托品滴眼液如故上市，凭借大夫处方不错购买到。比如乐托品（Latropine），由中国台湾药企五福化学制药有限公司研发坐褥，就深受代购喜爱。

但是，国外代购保证不了药品的价钱和质地。2022年11月，有网友默示，乐托品的代购价钱从最驱动的40-60元涨到了108元每盒，“越来越贵，并且越来越不好买了”。比较于价钱执续高涨，买到伪物则更令东说念主糟心。据半岛都市报报说念称，一位女士通过代购购买的阿托品，通过检测后，果然毫无阿托品身分，即是庸俗的睫状肌麻木药。

院内制剂是另一种得回阿托品的常见渠说念。在阿托品细致获批之前，兴都眼药的阿托品曾在部分病院以院内制剂的“身份”面市，并于互联网病院销售。2021年，兴都眼药仅靠阿托品就得回约2.8亿元的药品收入。但该药于2022年7月22日起暂停网售，仅院内泛泛销售。

互联网病院暂停网售后，阿托品的代购价曾一度暴涨过6倍。“代购一次，药费298元，跑腿费200元”，有网友在嘱托媒体上记载我方代购阿托品的履历。

买不到阿托品，有家长驱动转化想路，自行配制低浓度阿托品。

在某嘱托媒体上搜索，自配阿托品的东说念主不在少数。频繁是病院给开高浓度阿托品后，家长们回家凭据配比单自行配制。然则，毕竟是入眼的东西，自配的阿托品是否能作念到无菌，是否会导致孩子出现眼部感染，谁也无法保证。

高价买，买不到就不吝冒着风险自行确立，家长们可谓“无所毋庸其极”，这也侧面反应了当下青少年的近视防控需求很大。

这次阿托品获批，也意味着其在中国大陆地区凯旋“转正”，家长们不错买得更巩固、用得更定心。

然则将来就不会有新的问题了么？

2、0.01%阿托品，到底是“神药”照旧“劝慰剂”？

本次获批上市的阿托品滴眼液为0.01%浓度，但其实，这种浓度的阿托品近视防控成果，一直受到争议。

阿托品凭据浓度不同，分为高浓度阿托品（简称“高阿”）和低浓度阿托品（简称“低阿”）两种。

1%浓度的高阿，频繁会在儿童散瞳验光的时候用到。在验光之前，大夫会往孩子眼睛里滴一种药水，滴完后看东西就会变得很暧昧，致使会有一种口干的嗅觉，这种药物即是“高阿”。高阿主要作用是麻木眼内睫状肌、暂时扼制调整力，使得验光度数更准确。

1989年，中国台湾初次有学者报说念：近视孩子长期使用高阿，能显着扼制眼球前后径（即眼轴）的增长，从而降速近视度数的加深，这无疑是阿托品在临床使用上的“不测之喜”。

然则，辩论东说念主员们也发现，阿托品浓度越高，反作用会愈加显着。在使用高阿时，孩子会出现畏光、眼压升高、认识暧昧等不良反应，致使会出现青光眼、急性角膜炎等问题。并且停药后会出现近视反弹性增长，且浓度越高，反弹成果越显着。

因此，科学界也一直在探索用于近视规矩的最好浓度。

2016年，闻明的新加坡ATOM2实考说明，与0.5%、0.1%阿托品比较，0.01%阿托品滴眼液在5年内能更灵验地减缓近视阐扬，且反作用更小，推选为6～12岁阐扬性近视的一线诊疗决议。

2022年，我国《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的利用众人共鸣（2022）》发布，进一步标明：0.01%浓度阿托品适用年纪为4岁至芳华期的近视东说念主群。

现时，多国指南共鸣均推选0.01%浓度的阿托品作为儿童近视防控的药物。

然则，近几年对于低阿最闻明的辩论——香港汉文大学进行的一项联系低浓度阿托品防治近视辩论(LAMP)，却提倡了新的最好浓度，即0.05%。

辩论团队招募了438名年纪在4-12岁之间的儿童，他们双眼均患有最少100度近视并于畴昔一年增多50度以上，并给这些儿童永诀使用0.05%、0.025%、0.01%浓度的阿托品或劝慰剂。在3年的辩论中发现，0.05%的阿托品是放慢近视的最好浓度，且近视反弹率很小。

尔后，也有越来越多的文件指出，尽管0.01%的阿托品是最安全的浓度，但缺憾的是，这个浓度的规矩成果亦然最弱的。

2023年，香港汉文大学眼科团队在《JAMA》发表重磅辩论称，在4-9岁的非近视儿童中，0.05%浓度阿托品对近视腐臭有成果，而0.01%浓度阿托品对近视腐臭的成果与劝慰剂组无显赫各异。

相同亦然在2023年， 国际知名期刊JAMA Ophthalmology发表的论文指出，0.01%阿托品滴眼液对减缓好意思国儿童近视阐扬及眼轴增长无效。

这一系列的辩论，径直将0.01%阿托品的成果推到公论的风口浪尖上，导致0.01%阿托品或成了“劝慰剂”。

对此，行业内多位眼科众人默示，0.01%浓度是一个兼顾药效和安全性的折中选项，领先获批的药品都倾向于低浓度、高安全性。但也有众人指出，规矩青少年近视阐扬的最好阿托品浓度，应该是“疗效”与“反作用”之间的最好均衡。如果儿童近视阐扬较快，应当在不错承受的反作用下，追求更高浓度的疗效。

对于0.01%和0.05%浓度的阿托品，究竟哪种获益更佳，将来还需要更多的临床辩论来阐述。

3、阿托品不是神药，并非东说念主东说念主可用

比较于0.01%阿托品使用成果欠安而言，超顺应症使用，致使销耗，则可能成为低阿上市背面对的最大问题。

现时，兴都眼药的阿托品滴眼液一盒30支，一支0.4ml，单盒价钱为298元，全年使用用度约莫在3500元摆布，如果按照一语气使用3年来意象打算，破耗约莫在10500元。这比较于动辄要破耗9000-15000元/年的OK镜、离焦软镜，领有较高的性价比。并且它的使用要道也很简约，只需要睡前在眼中滴入，再按压内眼角即可。

由于操作能够、性价比高、易得回的特色，低浓度阿托品例必会迎来更多近视儿童家长的嗜好。

但是既然是处方药，笃定是有使用范围的。本次获批的兴都眼药0.01%阿托品顺应症为：100度至400度的近视、散光不超150度，顺应群体为6岁至12岁儿童。

凭据我国“低阿使用众人共鸣”，该药的适用年纪为4-16岁，如果大于16岁但近视阐扬仍然比较快者，不错蔓延使用到25岁，但3岁以下禁用。共鸣也指出，近视大于50度，近视每年发展逾越50度，才推选使用。

但骨子上，在阿托品还未获批上市前，部分家长就如故驱动分歧理地使用阿托品了。

比如，有家长会给3岁以内的孩子使用，或者孩子本莫得近视，仅仅远视储备消释，家长出于惊骇就驱动拿阿托品手脚腐臭近视使用。有一些孩子，一年近视度数阐扬不逾越50度，其实只需要不雅察即可，但家长仍然会给孩子使用阿托品。

阿托品细致上市后，这种情况会不会愈演愈烈，咱们不知所以。但必须强调的是，即使是低浓度阿托品，也容易导致眼压升高，如果有家眷遗传的眼压较高的患儿，还有可能会诱发青光眼。如孩子自身是过敏体质，可能出现结膜充血、皮肤瘙痒、发热等过敏反应。如果需要使用，也要流程大夫评估指引后用，切不成盲目乱用。

此外，儿童在使用阿托品期间，应该作念好依期不雅察，最好每3个月到病院复查一次，以确保安全以及评估成果。

临了，近视的防控主要不是靠药物，而是增多户外行动时分和健康的用眼民风。“户外时分不够，阿托品来补”的主义的确白璧三献，简直应该作念到的是，毋庸阿托品，增多户外时分。

【参考文件】

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[4]中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专科委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的利用众人共鸣（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志,2022,24(6):401-409.

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[8]“近视神药”来了？https://news.inewsweek.cn/society/2024-03-19/21497.shtml

[9]半岛看望｜网红阿托品滴眼液代购乱象丛生，“近视神药”并非真“神药”https://baijiahao.baidu.com/s?id=1718048065280255695&wfr=spider&for=pc

[10]儿童“近视神药”无效争议？陶勇栽种：“不成依一家之言”https://www.xiaohongshu.com/explore/63f04e53000000000800cc73?note_flow_source=baidu